Тест bd: ГАУЗ СО «Клинико-диагностический центр город Екатеринбург» :: BD_SurePath
Содержание
BD запускает портативный тест на антиген для обнаружения SARS-CoV-2 за 15 минут
БИЗНЕС-ЖУРНАЛ НЬЮ-ДЖЕРСИ
BD (Becton, Dickinson and Company), глобальная медицинская технологическая компания со штаб-квартирой во Франклин-Лейкс, объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для быстрого лечения SARS-CoV. -2 диагностический тест для использования с широко доступной системой BD Veritor™ Plus. Запуск этого нового теста, который дает результаты через 15 минут на простом в использовании и очень портативном приборе, имеет решающее значение для улучшения доступа к диагностике COVID-19, поскольку он позволяет получать результаты и принимать решения в режиме реального времени, пока пациент все еще находится на месте.
Система BD Veritor ™, которая немного больше сотового телефона, в настоящее время используется более чем в 25,000 50 больниц, клиник, центров неотложной помощи и розничных аптек во всех XNUMX штатах США. Функциональность одной кнопки, гибкость рабочего процесса и простота использования делают его идеальным решением для настройки без персонала лаборатории. Он также предлагает клиентам возможности отчетности в режиме реального времени с помощью информационного решения BD Synapsys ™, предоставляя им возможность легко предоставлять данные для мониторинга и наблюдения за заболеваниями.
BD использует свою глобальную производственную сеть и масштабы и планирует увеличить мощности, чтобы к концу сентября иметь возможность производить 2 миллиона тестов в неделю. Компания уже рассчитывает провести до 10 миллионов тестов с июля по сентябрь.
«Это изменит правила игры для передовых медицинских работников и их пациентов, поскольку они смогут получить доступ к быстрому диагностическому тесту на COVID-19, предлагая результаты в режиме реального времени в удобных местах, таких как розничные аптеки, центры неотложной помощи и кабинеты врачей. », — сказал Дэйв Хики, президент Integrated Diagnostic Solutions для BD. «Такие тесты также помогут сообществам быть более информированными и лучше подготовленными к предотвращению новых всплесков и дополнительных волн COVID-19, позволяя работникам общественного здравоохранения быстро выявлять заразных людей и отслеживать их контакты. Очень портативный, простой в использовании формат этого теста в месте оказания медицинской помощи, большое количество доступных и существующих тестовых наборов, обширная площадь инструментов BD Veritor™ Plus помогут обеспечить широкий доступ к тестированию на COVID-19 в Соединенных Штатах. США и по всему миру, поскольку выполняются дополнительные нормативные требования для конкретных стран».
Запуск системы BD Veritor™ Plus для быстрого обнаружения анализа SARS-CoV-2 — это последняя попытка компании комплексно реагировать на критические потребности здравоохранения, связанные с глобальной пандемией. Новый иммуноанализ дополняет линейку из трех молекулярных растворов для тестирования на COVID-19, которые были зарегистрированы для использования с молекулярной системой BD MAX™, в том числе два с EUA и два с маркировкой CE. В этом году компания предоставила поставщикам медицинских услуг по всему миру примерно 48 миллионов мазков для тестирования на грипп и COVID-19, более 2.85 миллиона экспресс-тестов на молекулярную диагностику COVID-19 на системе BD MAX™ и миллионы продуктов, используемых в для лечения пациентов с COVID-19, включая инфузионные насосы, инфузионные наборы и катетеры.
Все диагностические продукты BD COVID-19 имеют разрешения регулирующих органов на рынках, где они продаются. Компания BD намерена получить разрешение FDA на получение разрешения 510(k) на тест BD Veritor™ Plus SARS-CoV-2 от FDA позднее.
Читай полную статью здесь.
ПредыдущаяПредыдущаяAmazon откроет 14 станций доставки в Нью-Джерси в течение 2020 года
Далее3 колледжа Нью-Джерси запускают новые программы бакалавриата STEMДалее
Пап-тест методом жидкостной цитологии (технология SurePath BD)
Общая характеристика
Пап-тест — это скрининговое цитологическое исследование рака шейки матки. Пап-тест методом жидкостной цитологии (технология SurePath BD) — современная и наиболее эффективная автоматизированная методика, рекомендованная FDA (США) и директивами СЕ.
По сравнению с традиционной цитологией Пап-тест методом жидкостной цитологии (технология SurePath BD) позволяет:
• увеличить на 64,4% обнаружение HSIL (дисплазий средней и тяжелой степени поражения) и на 107% уровень обнаружения LSIL (дисплазий легкой степени)
• снизить на 58% количество неудовлетворительных цитологических препаратов
• улучшить на 75% дифференциацию воспалительных процессов и слабовыраженной дисплазии (ASCUS)
• при однократном заборе биологического материала провести 2 исследования: цитологическое и ДНК ВПЧ
Подготовленный по данной технологии препарат представляет собой максимально сохраненную популяцию окрашенных по методу Папниколау клеток, представленных на стекле в круге диаметром 13 мм. При использовании этого метода видимость эпителиальных клеток, необходимых для оценки, обеспечивается методом двойного клеточного обогащения (в резувльтате — снижением количества лейкоцитов, эритроцитов, слизи, продуктов воспаления в препарате) и получением монослоя клеток.
Показания для назначения
1. Скрининг рака шейки матки среди женщин в возрасте от 18 до 60 лет (Уніфікований клінічний протокол первинної, вторинної (спеціалізованої), третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги «Дисплазія шийки матки. Рак шийки матки». — МОЗ України — 02.04. 2014. Комментарии: протоколом регламентированы — цитологический скрининг и возраст женщин, подлежащих скринингу)
2. При наличии визуальных и кольпоскопических изменениях на шейке матки
3. Контроль эффективности лечения
Маркер
Маркер морфологических (атипичных) изменений в эпителии шейки матки разного характера и степени поражения
Клиническая значимость
Скриниг рака шейки матки
Состав показателей:
КАЧЕСТВО ПРЕПАРАТА
ЦИТОЛОГИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ
Диапазон измерений:
не применяется
Доброкачественные изменения
РЕКОМЕНДАЦИИ
Дополнительные данные
Метод:
Микроскопический
Патологические изменения
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Метод:
Микроскопический
Цитологическое исследование выполнил:
Диапазон измерений:
не применяется
Оценка клеточного компонента
Выполнение возможно на биоматериалах:
Биологический материал
Условия доставки
Контейнер
Объем
соскоб слиз. оболочки канала шейки матки
Условия доставки:
7 дн. при температуре от 2 до 25 градусов Цельсия
Контейнер:
Контейнер с консервантом SurePath
Объем:
10 Миллилитров
Правила подготовки пациента
Условия подготовки (если иное не определено врачом):
Воздерживаться от половых контактов 48 часов. Важно:
Прекратить прием интравагинальных средств различного назначения (суппозитории, спермициды, спринцевания, тампоны, местные процедуры и др.) за 48 часов. Проходить обследование не ранее чем через 48 часов после гинекологического осмотра, вагинального УЗИ, кольпоскопии и других интравагинальных гинекологических процедур. При необходимости повторного выполнения ПАП-теста взятие материала следует осуществлять не ранее, чем через 3 недели после предварительного цитологического исследования, с целью восстановления эпителиального покрова шейки матки (если другое не определено врачом). Примечания:
Оптимально на 10-20 день менструального цикла (при 28-дневном менструальном цикле), не позднее, чем за 5 дней до начала менструации. Исследование не проводится во время менструации. У беременных женщин взятие материала из шейки матки или из цервикального канала в отделениях МЛ ДІЛА не проводится.
Вы можете добавить данное исследование в корзину на этой странице
Интерференция:
- Качество цитологических препаратов значительно ухудшается, если мазки берут в течение суток после введения во влагалище медикаментов, половых отношений, спринцеваний.
Интерпретация:
- • ASC (Atypical squamous cells) — атипия плоского эпителия:
• ASC-US (Atypical squamous cells of undetermined significance) – атипия плоского эпителия неясного значения;
• ASC-H (Atypical squamous cells — cannot exclude high grade SIL) – атипия плоского эпителия, не исключающая HSIL;
• LSIL (Low grade squamous intraepithelial lesion) – плоскоклеточное интраэпителиальное поражение низкой степени;
• HSIL (High grade squamous intraepithelial lesion) – плоскоклеточное интраэпителиальное поражение высокой степени;
• CIS (carcinoma in situ) – карцинома in situ;
• AG-US (atypical glandular cells of undetermined significance) – атипия железистого эпителия неясного значения;
• AIS (endocervical adenocarcinoma in situ) – эндоцервикальная карцинома in situ. - NILM — отсутствие внутриклеточного поражения или
злокачественности
Оценить удовлетворенность
Экспресс-тест на антиген COVID-19 | Система BD Veritor™ Plus
COVID‑19 (SARS‑CoV‑2)* Экспресс-тестирование на антиген
Система BD Veritor™ Plus
Быстрое и простое в использовании тестирование на SARS-CoV-2 (новый или новый коронавирус, вызывающий COVID-19), используемое в рамках комплексной программы по смягчению последствий коронавируса, предоставляет работникам здравоохранения информацию, которую они могут использовать для активного выявления вируса и снизить вероятность его распространения.
Что такое COVID‑19?
Известно семь коронавирусов человека¹. SARS-CoV-2, чаще называемый COVID-19, представляет собой новый или новый вирус, что означает, что иммунная система человека еще не подвергалась его воздействию. SARS-CoV-2 — это коронавирус, вызвавший пандемию COVID-19².
В случае COVID-19 название отражает следующее:²
Чтобы узнать больше о том, как замедлить распространение COVID-19, посетите веб-сайт CDC для получения дополнительной информации.
Почему так важно быстрое тестирование по месту оказания медицинской помощи
По мере того, как мировое сообщество здравоохранения ищет эффективные методы борьбы с COVID-19, важная роль тестирования становится все более очевидной. В настоящее время существует два вида тестирования на SARS-CoV-2: диагностическое тестирование, которое выявляет генетический материал (РНК) или белки (антигены) инфекционного вируса, и тестирование на антитела, которое обнаруживает иммунный ответ организма на инфекцию (антитела).
Система BD Veritor™ Plus System обеспечивает простое и надежное экспресс-тестирование антигенов в местах оказания медицинской помощи.
Виды респираторной диагностики
Экспресс-тест на антиген
Обнаруживает белки (антигены) инфекционного вируса
Молекулярно-диагностический (ПЦР) тест
Выявляет генетический материал (РНК) инфекционного вируса
Серологический тест
Выявляет иммунный ответ организма на инфекцию (антитела)
Узнайте больше о тесте BD Veritor™ Plus COVID-19
Система BD Veritor™ для быстрого обнаружения SARS‑CoV‑2*
Система BD Veritor™ для быстрого обнаружения антигена SARS-CoV-2* позволяет обнаружить нуклеопротеины вируса SARS-CoV-2 всего за 15 минут⁴ и может проводиться в местах оказания медицинской помощи.
Система BD Veritor™ Plus обеспечивает быстрые и надежные результаты и предлагает функциональные возможности одной кнопки для гибкости рабочего процесса, что позволяет медицинским работникам уверенно использовать анализатор.
Простой сбор образцов
Быстрые и надежные результаты
Удобная портативность
Доступны варианты отчетов
Узнайте больше о нашем упрощенном тестировании и надежности результатов.
Как проводить тестирование на COVID‑19 с помощью системы BD Veritor™ Plus*
Система BD Veritor™ для быстрого обнаружения антигена SARS‑CoV‑2* определяет белки вируса SARS‑CoV‑2. Мазок из носа используется для сбора образца у пациента с подозрением на COVID‑19.. Образец подготавливается, добавляется в картридж для анализа, инкубируется, а затем интерпретируется анализатором.
Полные инструкции по использованию см. в нашей пользовательской документации.
Соберите образец пациента
Снимите колпачок и вставьте тампон в пробирку
Смешайте образец с реагентом, затем извлеките тампон
Будьте осторожны, чтобы не выплеснуть содержимое из пробирки
Закройте дозирующий колпачок, затем дозируйте образец в тестовое устройство
Анализатор интерпретирует результаты
Для режима Walk Away вставьте тестовое устройство немедленно
Для режима Analyze Now вставьте тестовое устройство после 15-минутного инкубационного периода теста
Чтобы узнать больше о том, как проводить экспресс-тестирование на антигены с помощью системы BD Veritor™ Plus, см. наши простые руководства пользователя в библиотеке ресурсов.
Система BD Veritor™ Plus
заказ и возврат
Поскольку в вашем учреждении продолжают предоставляться ценные экспресс-тесты, вам может потребоваться изменить заказ. Пожалуйста, нажмите здесь для получения дополнительной информации.
Ресурсы
Брошюра о системе BD Veritor™ Plus для врачей, клиник и аптек
Загрузки
Письмо о разрешении на экстренное использование (EUA) BD Veritor COVID-19
БД Веритор COVID-19Информационный бюллетень для пациентов
Информационный бюллетень BD Veritor COVID-19 для поставщиков медицинских услуг
Инструкции по применению BD Veritor System for Rapid Detection of SARS-CoV-2 (обновленная инструкция по применению с бессимптомным скринингом, скоро появятся заявления о серийном тестировании)
ССЫЛКИ
- https://www.yalemedicine.org/conditions/coronavirus
- https://www. cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/cdcresponse/about-COVID-19.html
- Система BD Veritor для быстрого обнаружения SARS-CoV-2 [вкладыш]. 256082. Франклин Лейкс, Нью-Джерси: Becton, Dickinson and Company.
Экспресс-тест на антиген COVID-19 | Система BD Veritor™ Plus
COVID‑19 (SARS‑CoV‑2)* Экспресс-тестирование на антиген
Система BD Veritor™ Plus
Используется как часть комплексной программы по смягчению последствий коронавируса, быстрое и простое в использовании тестирование на SARS-CoV-2 (новый или новый коронавирус, вызывающий COVID-19) предоставляет медицинским работникам информацию, которую они могут использовать для активного обнаружения вируса и снижения вероятности его распространения.
Что такое COVID‑19?
Известно семь коронавирусов человека¹. SARS-CoV-2, чаще называемый COVID-19, — это коронавирус, вызвавший пандемию COVID-19².
В случае с COVID-19 название отражает следующее:²
Чтобы узнать больше о том, как замедлить распространение COVID-19, посетите Веб-сайт правительства Канады для получения дополнительной информации.
Почему так важно быстрое тестирование по месту оказания медицинской помощи
По мере того, как мировое сообщество здравоохранения ищет эффективные методы борьбы с COVID-19, важная роль тестирования становится все более очевидной. В настоящее время существует два вида тестирования на SARS-CoV-2: диагностическое тестирование, которое выявляет генетический материал (РНК) или белки (антигены) инфекционного вируса, и тестирование на антитела, которое выявляет иммунный ответ организма на инфекцию и/или вакцинацию. .
Система BD Veritor™ Plus System обеспечивает простое и надежное экспресс-тестирование антигенов в местах оказания медицинской помощи.
Виды респираторной диагностики
Экспресс-тест на антиген
Обнаруживает белки (антигены) инфекционного вируса
Молекулярно-диагностический (ПЦР) тест
Выявляет генетический материал (РНК) инфекционного вируса
Серологический тест
Выявляет иммунный ответ организма на инфекцию (антитела)
Ваше мнение важно! Расскажите нам, что вы думаете
Узнайте больше о тесте BD Veritor™ Plus COVID-19
Система BD Veritor™ для быстрого обнаружения SARS‑CoV‑2*
Система BD Veritor™ для быстрого обнаружения антигена SARS-CoV-2* позволяет обнаружить нуклеопротеины вируса SARS-CoV-2 всего за 15 минут⁴ и может проводиться в местах оказания медицинской помощи.
Система BD Veritor™ Plus обеспечивает быстрые и надежные результаты и предлагает функциональные возможности одной кнопки для гибкости рабочего процесса, что позволяет медицинским работникам уверенно использовать анализатор.
Простой сбор образцов
Быстрые и надежные результаты
Удобная портативность
Доступны варианты отчетов
Узнайте больше о нашем упрощенном тестировании и надежности результатов.
Как проводить тестирование на COVID‑19 с помощью системы BD Veritor™ Plus*
Система BD Veritor™ для быстрого обнаружения антигена SARS‑CoV‑2* определяет белки вируса SARS‑CoV‑2. Мазок из носа используется для сбора образца у пациента с подозрением на COVID‑19.. Образец подготавливается, добавляется в картридж для анализа, инкубируется, а затем интерпретируется анализатором.
Полные инструкции по использованию см. в нашей пользовательской документации.
Соберите образец пациента
Снимите колпачок и вставьте тампон в пробирку
Смешайте образец с реагентом, затем извлеките тампон
Будьте осторожны, чтобы не выплеснуть содержимое из пробирки
Закройте дозирующий колпачок, затем дозируйте образец в тестовое устройство
Анализатор интерпретирует результаты
Для режима Walk Away вставьте тестовое устройство немедленно
Для режима Analyze Now вставьте тестовое устройство после 15-минутного инкубационного периода теста
Чтобы узнать больше о том, как проводить экспресс-тестирование на антигены с помощью системы BD Veritor™ Plus, см. наши простые руководства пользователя в библиотеке ресурсов.
Система BD Veritor™ Plus
заказ
Поскольку в вашем учреждении продолжают предоставляться ценные экспресс-тесты, вам может потребоваться изменить заказ.