BD запускает портативный тест на антиген для обнаружения SARS-CoV-2 за 15 минут

БИЗНЕС-ЖУРНАЛ НЬЮ-ДЖЕРСИ

BD (Becton, Dickinson and Company), глобальная медицинская технологическая компания со штаб-квартирой во Франклин-Лейкс, объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для быстрого лечения SARS-CoV. -2 диагностический тест для использования с широко доступной системой BD Veritor™ Plus. Запуск этого нового теста, который дает результаты через 15 минут на простом в использовании и очень портативном приборе, имеет решающее значение для улучшения доступа к диагностике COVID-19, поскольку он позволяет получать результаты и принимать решения в режиме реального времени, пока пациент все еще находится на месте.

Система BD Veritor ™, которая немного больше сотового телефона, в настоящее время используется более чем в 25,000 50 больниц, клиник, центров неотложной помощи и розничных аптек во всех XNUMX штатах США. Функциональность одной кнопки, гибкость рабочего процесса и простота использования делают его идеальным решением для настройки без персонала лаборатории. Он также предлагает клиентам возможности отчетности в режиме реального времени с помощью информационного решения BD Synapsys ™, предоставляя им возможность легко предоставлять данные для мониторинга и наблюдения за заболеваниями.

BD использует свою глобальную производственную сеть и масштабы и планирует увеличить мощности, чтобы к концу сентября иметь возможность производить 2 миллиона тестов в неделю. Компания уже рассчитывает провести до 10 миллионов тестов с июля по сентябрь.

«Это изменит правила игры для передовых медицинских работников и их пациентов, поскольку они смогут получить доступ к быстрому диагностическому тесту на COVID-19, предлагая результаты в режиме реального времени в удобных местах, таких как розничные аптеки, центры неотложной помощи и кабинеты врачей. », — сказал Дэйв Хики, президент Integrated Diagnostic Solutions для BD. «Такие тесты также помогут сообществам быть более информированными и лучше подготовленными к предотвращению новых всплесков и дополнительных волн COVID-19, позволяя работникам общественного здравоохранения быстро выявлять заразных людей и отслеживать их контакты. Очень портативный, простой в использовании формат этого теста в месте оказания медицинской помощи, большое количество доступных и существующих тестовых наборов, обширная площадь инструментов BD Veritor™ Plus помогут обеспечить широкий доступ к тестированию на COVID-19 в Соединенных Штатах. США и по всему миру, поскольку выполняются дополнительные нормативные требования для конкретных стран».

Запуск системы BD Veritor™ Plus для быстрого обнаружения анализа SARS-CoV-2 — это последняя попытка компании комплексно реагировать на критические потребности здравоохранения, связанные с глобальной пандемией. Новый иммуноанализ дополняет линейку из трех молекулярных растворов для тестирования на COVID-19, которые были зарегистрированы для использования с молекулярной системой BD MAX™, в том числе два с EUA и два с маркировкой CE. В этом году компания предоставила поставщикам медицинских услуг по всему миру примерно 48 миллионов мазков для тестирования на грипп и COVID-19, более 2.85 миллиона экспресс-тестов на молекулярную диагностику COVID-19 на системе BD MAX™ и миллионы продуктов, используемых в для лечения пациентов с COVID-19, включая инфузионные насосы, инфузионные наборы и катетеры.

Все диагностические продукты BD COVID-19 имеют разрешения регулирующих органов на рынках, где они продаются. Компания BD намерена получить разрешение FDA на получение разрешения 510(k) на тест BD Veritor™ Plus SARS-CoV-2 от FDA позднее.

Читай полную статью здесь.